Saphnelo (AstraZeneca), fármaco que ayuda a controlar el lupus, ya está disponible en España

La medicación reduce el uso de los corticoides orales

AstraZeneca ha anunciado la disponibilidad en España de Saphnelo (anifrolumab) como tratamiento complementario destinado a pacientes adultos con lupus eritematoso sistémico (LES) de moderado a grave con autoanticuerpos positivos en combinación con el tratamiento estándar.

Durante la presentación en una rueda de prensa, la directora de asuntos corporativos y acceso al mercado de AstraZeneca España ha comunicado que el fármaco estará disponible en España a partir del 1 de julio, al tiempo que ha destacado que «se trata del primer tratamiento biológico nuevo para pacientes con lupus eritematoso sistémico en más de una década».

La aprobación de este tratamiento está basada en los resultados de su programa de desarrollo clínico, incluidos los ensayos de fase III TULIP y el ensayo de fase II MUSE. «Después de varios ensayos clínicos se ha demostrado que mejora las manifestaciones clínicas utilizado en combinación con los fármacos usados habitualmente», ha informado el jefe del Servicio de Reumatología del Hospital General Universitario Gregorio Marañón, José María Álvaro-Gracia.

Además, según los expertos se trata de un fármaco «relativamente rápido en su comienzo de acción» y desde el primer mes reduce los síntomas en los pacientes. «Tiene una acción mantenida incluso por encima de los cuatro años», ha indicado Álvaro-Gracia.

El fármaco se dirige a la vía del interferón de tipo I, que desempeña uno de los papeles centrales en la fisiopatología del lupus y es una importante diana terapéutica, ya que su bloqueo se asocia a una disminución de la actividad de la enfermedad.

«La mayoría de los adultos que sufren LES de moderado a grave presentan un aumento de la señalización del receptor del interferón tipo I, que se asocia a un aumento de la actividad y la gravedad de la enfermedad. Anifrolumab actúa contra este aumento por lo que poder ofrecer este fármaco a los pacientes nos ayudará en el control de la enfermedad», ha asegurado Álvaro-Gracia.

REDUCCIÓN DE CORTICOIDES

Los pacientes con LES están expuestos a sufrir brotes, es decir, un aumento mensurable de la actividad de la enfermedad en uno o en varios órganos, que implican signos y síntomas clínicos nuevos o peores. El fármaco permite reducir la actividad de la patología mientras se reduce el uso de los corticoides orales, para reducir el riesgo de daños en los órganos y mejorar la calidad de vida de los pacientes.

«Los corticoides son fármacos magníficos, pero el problema es que uso continuado se asocia a efectos adversos indeseables, por eso es importante disminuir o eliminarlos», ha subrayado Álvaro-Gracia.

Con esta nueva medicación, los expertos consideran que algunos pacientes, incluso, podrían dejar de usar corticoides, algo que al tratarse de una enfermedad crónica «mitigaría el daño que se va acumulando», ha indicado el médico internista del Hospital Universitario Ramón y Cajal, Andrés González.

«Hay que tener en cuenta el daño a largo plazo de los corticoides, además que los pacientes tienen una carga acumulada por la propia enfermedad. Son pacientes que se diagnostican relativamente jóvenes, entre los 20 y 40 años, ahora con la aparición de este fármaco se transmite esta esperanza de que el paciente se encuentre con una baja activad de la enfermedad y haga una vida normal y con menos efectos secundarios», ha desarrollado González.

VÍA INTRAVENOSA Y MENSUAL

Durante los ensayos clínicos se ha empleado la vía intravenosa y se ha administrado una vez al mes a los pacientes. «Es la pauta que hemos utilizamos, aunque no descartamos que en el futuro se pueda emplear la vía oral», ha indicado Álvaro-Gracía, quien ha señalado que en los ensayos «se ha combinado con otros fármacos que controlan la enfermedad».

«Los fármacos con los que se combiana suelen ser orales, aunque por el momento el anifrolumab es parenteral», ha añadido Gónzalez.

Pese a ello, los especialistas en lupus han insistido en que «no hay una pauta rígida» y que el tratamiento se adaptará «en función de las características de cada paciente».

El lupus es una enfermedad autoinmune poco visible que afecta a 82.000 personas en España, de las cuales el 90 por ciento son mujeres, principalmente entre 15 y 55 años, aunque también afecta a varones y a población infantil.

El diagnóstico precoz supone un temprano manejo de la patología lo que ayuda a frenar los daños potenciales en riñones, corazón, pulmones o cerebro. Sin embargo, existen barreras a la hora de diagnosticar el lupus debido a la heterogeneidad de sus manifestaciones y la complejidad de la enfermedad, dado que a menudo cada paciente experimenta una sintomatología diferente.