Sanidad retira un lote de Gonapeptyl Depot 3,75 mg por posible falta de esterilidad de la aguja de inyección

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada de un lote de Gonapeptyl Depot 3,75 mg polvo y disolvente para suspension inyectable, 1 jeringa precargada más 1 jeringa precargada de disolvente , de la compañía Ferring, por la posible falta de esterilidad de la aguja de inyección.

Este medicamento tiene como principio activo triptorelina acetato, que se usa en hombres para el tratamiento de cáncer de próstata localmente avanzado o metastásico dependiente de las hormonas; en mujeres para suprimir los niveles de hormonas ováricas, reducir el tamaño de los miomas uterinos, (comúnmente conocidos como fibromas) que son tumores no cancerígenos surgidos del miometrio (capa lisa del músculo) del útero, y tratar la endometriosis (presencia de tejido uterino fuera del útero); y en niños contra la pubertad precoz central (pubertad que ocurre prematuramente pero con los cambios físicos y hormonales de pubertad normal).

El lote afectado es el U12671F, con fecha de caducidad del 31 de diciembre de 2024. Debido a esta posible falta de esterilidad de la aguja de inyección, la AEMPS, dependiente del Ministerio de Sanidad, ha establecido la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales.