PharmaMar solicita a la EMA el proceso de reexaminación para su antitumoral Aplidin
PharmaMar ha anunciado el inicio del proceso de reexaminación por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) para su antitumoral plitidepsina, comercializado bajo el nombre de Aplidin , en la indicación de mieloma múltiple en recaída o refractario.
Asimismo, la empresa «confía en el potencial» de esta molécula, que puede ser de ayuda para el tratamiento del mieloma múltiple en Europa. En este sentido, el procedimiento de re-examen se tramita ante el El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la EMA.
Dicho proceso suele tener una duración de alrededor de 4 meses, pudiendo finalizar con la confirmación de la opinión negativa o con la emisión de una nueva opinión positiva por parte de la entidad.
Tras este proceso de reexamen, la Comisión Europea será la encargada de emitir la decisión final en relación con la solicitud de autorización de comercialización para Aplidin , la cual podría llegar en torno a junio o julio de 2018.
