La FDA revoca la autorización de uso de emergencia de la vacuna del Covid-19 de Janssen

La Administración Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha revocado este 1 de junio la autorización de uso de emergencia de la vacuna Janssen (Johnson & Johnson) para el Covid-19, tras la petición de la farmacéutica, el pasado mes de mayo, de retirar voluntariamente su vacuna.

Janssen Biotech informó a la FDA que los últimos lotes de la vacuna comprados por el gobierno de Estados Unidos habían vencido, que no hay demanda de nuevos lotes de la vacuna en Estados Unidos y que no tienen la intención de actualizar la composición de cepas de esta vacuna para abordar las variantes emergentes.

La autorización de un producto biológico para uso de emergencia puede revocarse cuando las circunstancias hagan que dicha revocaciónapropiada para proteger la salud o la seguridad públicas.

Dado que la FDA entiende que Janssen Biotech ya no tiene intención de ofrecer la vacuna Janssen Covid-19 en Estados Unidos en virtud de la autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en ingés) y porque Janssen ha solicitado que la FDA retire la EUA para esta vacuna, la FDA ha determinado que es apropiado para proteger la salud pública o la seguridad revocar esta autorización.

Por lo tanto, a partir del 1 de junio de 2023, la vacuna JanssenCovid-19 ya no está autorizada para uso de emergencia por la FDA.