La AEMPS supera la nota media de las agencias europeas en el programa de evaluación comparativa de HMA
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha superado con éxito el programa europeo de evaluación comparativa BEMA de la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA, por sus siglas en inglés) con una nota de 4,2 sobre 5, lo que supone que ha aumentado en tres décimas la puntuación obtenida en 2018 y, además, se ha situado por encima de la media (4,0) de todas las agencias europeas participantes.
Según ha explicado la AEMPS este lunes en un comunicado, el proceso de evaluación arrancó en febrero de 2024 liderado por miembros de las agencias de Grecia, Francia y Croacia. La quinta edición del programa BEMA, que persigue comparar e identificar las mejores prácticas realizadas por las agencias europeas que forman parte de HMA, ha posicionado a la Agencia en un «lugar de referencia» dentro de la red.
En concreto, el equipo evaluador ha resaltado el liderazgo y participación activa de la AEMPS en foros sobre innovación y resolución de problemas en la cadena de suministros; su aportación al Sistema Nacional de Salud (SNS) a través de la promoción del uso racional de antibióticos; y su eficiente evaluación y autorización de ensayos clínicos de medicamentos, facilitando su acceso.
A esta lista de buenas prácticas se suman el trabajo que está realizando la Agencia para adaptarse al nuevo reglamento europeo de medicamentos veterinarios; sus fortalezas en detección precoz de problemas de suministro; la medición de la actividad mediante su Cuadro de Mando Integral; y las herramientas para la mejora continua.
Por otro lado, durante el examen se han detectado algunas oportunidades de mejora, como son que la Agencia debe trabajar en establecer un sistema de gestión de calidad único para todo el organismo; disponer de un sistema de gestión de riesgos integral y mejorar los sistemas de desarrollo de recursos humanos a través de un marco de competencias y la descripción de puestos de trabajo.
La AEMPS, por su parte, también ha identificado otras posibles mejoras, apoyadas también por el equipo evaluador, como establecer un modelo ágil y efectivo para minimizar el riesgo asociado a la pérdida de talento, establecer un código de conducta y crear un marco de regulación basado en riesgos.