La AEMPS informa del suministro de Hydrea 500 mg a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales
Ante el problema de suministro del medicamento Hydrea 500 mg Cápsulas Duras, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de que puede accederse al medicamento, acondicionado en un idioma distinto del castellano y autorizado en otros países, a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE) de la AEMPS para asegurar que la distribución sea equitativa.
Esta situación se produce después de que la compañía Laboratorios Rubió comunicase el pasado 14 de abril a la AEMPS un problema de suministro del medicamento Hydrea 500 mg Cápsulas Duras. El laboratorio llevó a cabo esta notificación como representante local del titular de autorización de comercialización del medicamento, Cheplapharm Arzneimittel GmbH .
Debido a que esta situación se prolongará hasta agosto de 2023, el suministro será irregular, aunque se prevé que puedan mantenerse todos los tratamientos.
En los casos en que el uso del medicamento sea ambulatorio, el paciente debe acudir, con su informe médico y/o receta, al punto de contacto de medicación extranjera que haya designado su comunidad autónoma. Desde dicho punto de contacto, tramitarán la solicitud a través de la aplicación MSE y suministrarán la medicación correspondiente a cada paciente facilitándole toda la información necesaria.
En los casos de uso hospitalario del medicamento, el servicio de farmacia del centro hospitalario público o privado, deberá realizar la solicitud del medicamento no autorizado en España, a través de la aplicación MSE.
Hydrea , que contiene el principio activo hidroxicarbamida, está indicado en el tratamiento de síndromes mieloproliferativos: esplenomegalia mieloide/mielofibrosa, trombocitemia esencial, policitemia vera, cuando la flebotomía sola no controla la enfermedad, leucemia mieloide crónica y síndromes relacionados (en la fase de pretratamiento, cuando sea necesario obtener un rápido descenso de la leucocitosis y como tratamiento paliativo en casos resistentes o que no toleran otras alternativas terapéuticas).
Además, puede utilizarse en combinación con radioterapia en el tratamiento local del carcinoma de cérvix y en el tratamiento del carcinoma epidermoide primario de cabeza y cuello, excluyendo el de labio.
Por otra parte, para paliar la escasez de suministro, la AEMPS ha recomendado pautar el medicamento Siklos Comprimidos Recubiertos con Película para el tratamiento de pacientes adultos, adolescentes y niños mayores de dos años que padecen anemia drepanocítica sintomática.
Para asegurar su suministro, la Agencia ha autorizado unidades adicionales acondicionadas en francés. El uso de Siklos garantiza la disponibilidad de Hydrea para esta indicación terapéutica. Los servicios de farmacia hospitalaria pueden solicitarlo directamente al laboratorio titular, sin necesidad de usar la aplicación de MSE.
Por último, desde la AEMPS han insistido en que, ante una situación de problemas de suministro, donde se producirá una distribución irregular, «es importante que todas las partes implicadas eviten el acopio para garantizar una distribución equitativa y que pueda haber pacientes que no puedan acceder al tratamiento que necesiten».
