Alecensa (Roche) obtiene resultados «sin precedentes» en estadios iniciales en un tipo de cáncer de pulmón
Roche ha anunciado que el estudio fase III ALINA , que evalúa Alecensa (alectinib) en comparación con quimioterapia basada en platino, ha obtenido resultados «sin precedentes», alcanzando su objetivo principal de supervivencia libre de enfermedad (SLE) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) positivo para la quinasa del linfoma anaplásico (ALK) en estadios iniciales.
Alecensa es el primer y único inhibidor de ALK que ha demostrado una reducción del riesgo de recurrencia de la enfermedad o de muerte en personas con CPNM ALK-positivo en estadio IB (tumor =4 cm) a estadio IIIA completamente resecado.
Los datos de supervivencia global (SG) eran inmaduros en el momento de este análisis. No se observó ningún hallazgo inesperado en el perfil de seguridad. Los resultados del estudio se presentarán en una reunión médica próximamente y se remitirán a las autoridades sanitarias de todo el mundo, incluidas la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés).
Según el doctor director médico y jefe del Desarrollo Global de Productos de Roche, Levi Garraway, » Alecensa ha transformado los resultados de los pacientes con CPNM avanzado ALK-positivo, y ahora estos sólidos resultados demuestran, por primera vez, que este medicamento también podría desempeñar un papel fundamental en esta enfermedad en estadios iniciales, donde existe una importante necesidad no cubierta».
Garraway ha explicado que, si se aprueba, Alecensa tiene el potencial de tratar el cáncer antes de que se haya diseminado en un escenario en el que el tratamiento puede aumentar las posibilidades de curación. «Estamos deseando compartir estos datos con las autoridades reguladoras con la esperanza de llevarlos a los pacientes lo antes posible», ha añadido.
En la actualidad, aproximadamente la mitad de los pacientes con cáncer de pulmón en estadios iniciales (entre el 45% y el 76%, dependiendo del estadio de la enfermedad) experimentan una recaída del cáncer tras la cirugía, a pesar de la quimioterapia adyuvante.
Las recientes innovaciones en el tratamiento, incluidas las inmunoterapias, han mejorado las perspectivas de algunos pacientes con CPNM en estadios iniciales; sin embargo, no existen inhibidores de ALK aprobados para la enfermedad ALK-positiva en estadios iniciales.
Aproximadamente el 5 por ciento de los pacientes con CPNM son ALK-positivos. El CPNM ALK-positivo suele encontrarse en personas más jóvenes, normalmente de 55 años o menos, con antecedentes de tabaquismo leve o nulo. Las directrices de práctica clínica en oncología de la National Comprehensive Cancer Network (directrices NCCN ) recomiendan realizar pruebas de biomarcadores en tejido quirúrgico resecado o biopsia para detectar reordenamientos ALK en pacientes con CPNM en estadios IB a IIIA y IIIB, además de en el estadio avanzado.
