Farmaindustria destaca el incremento de inversión en España en ensayos clínicos en fase I
Farmaindustria ha informado que en los últimos años España se ha posicionado como un referente mundial en ensayos clínicos, ya que la inversión en este tipo de estudios ha aumentado: pasando del 26,8 por ciento del total en 2012 al 36,4 por ciento una década más tarde.
En cuanto a la fase I, la primera en la que un nuevo fármaco se prueba en humanos, el peso de la inversión se ha triplicado en esos años, indican desde Farmaindustria.
«En los últimos años hemos visto un gran incremento de la inversión en fase I por parte de la industria farmacéutica, así como del número de ensayos. El 93,1 por ciento de los ensayos clínicos en fase I fueron impulsados por la industria biofarmacéutica», ha señalado Martín Uranga durante el Oncology-Hematology Innovation Leadership Summit , un encuentro sobre oncohematología organizado por la Sociedad Española de Directivos de la Salud (Sedisa).
En este sentido, Farmaindustria ha recordado que la investigación clínica temprana, la que corresponde a las fases I y II de los ensayos clínicos, es la que conlleva una mayor complejidad científica, pero también aquella que permite a los pacientes acceder a nuevas terapias de forma más prematura.
La oncología es, además, el área terapéutica que concentra un mayor número de ensayos clínicos en fases tempranas. Entre 2020 y 2023, el 48 por ciento de los ensayos clínicos en fases tempranas probaron nuevos medicamentos contra el cáncer.
«La mayoría de los ensayos que se realizan en los centros españoles se hacen en sus etapas más precoces, a diferencia de lo que sucedía hace una década», ha resaltado Martín, quien ha añadido que «lo que quiere decir que nuestros profesionales sanitarios tienen muchas más opciones terapéuticas para ofrecer a los pacientes que se enfrentan a la enfermedad y a través de los ensayos clínicos de fases tempranas lo hacen de la forma más prematura».
Para Farmaindustria es fundamental que los pacientes tengan acceso a medicamentos innovadores en la línea de los países del entorno europeo. Y es que, en línea con los Indicadores de Acceso a Terapias Innovadoras de 2023 (Informe WAIT), la disponibilidad de los tratamientos novedosos autorizados en España se aleja de la de países como Alemania, Italia, Francia o Inglaterra, con el perjuicio que supone para los pacientes españoles.
La directora de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria también ha destacado el valor de los profesionales españoles, ya que los investigadores y oncólogos de España están en el top 10 mundial por número de ensayos clínicos y publicaciones.
«La investigación clínica, la investigación traslacional y la investigación básica, realmente, son excelentes en el ámbito de la oncohematología. Los nuevos tratamientos explican que la supervivencia se haya incrementado y, en algunos casos, suponga ya una cronificación de la enfermedad», ha incidido.
Farmaindustria ha señalado que trabaja desde hace años en potenciar la investigación temprana a través de diferentes acciones y propuestas. En noviembre de 2021 actualizó su Guía de Investigación Clínica en fases tempranas para responder a las necesidades de investigadores, pacientes y compañías. Además, Farmaindustria un procedimiento acelerado (Fast Track) para la autorización de los ensayos clínicos en fase I, un sistema que ya utilizan en otros países (algunos de Europa y de la región Asia Pacífico) y que supondría una ventaja importante para los pacientes españoles.
