Farmaindustria cree que el liderazgo español en investigación facilitará el uso del Espacio Europeo de Datos Sanitarios
La directora de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria, Amelia Martín Uranga, ha destacado que el liderazgo de España en ensayos clínicos ayudará a «sacar el máximo provecho» al Espacio Europeo de Datos Sanitarios, un nuevo reglamento cuya entrada en vigos se prevé en las próximas semanas y que tiene el objetivo de facilitar el intercambio, uso y reutilización de los datos sanitarios en beneficio de los pacientes, los investigadores, los innovadores y los reguladores, todo ello de forma segura y protegida.
«Haber alcanzado el liderazgo en ensayos clínicos nos puede ayudar a sacar el máximo partido al Espacio Europeo de Datos Sanitarios. El Reglamento es una oportunidad para los pacientes, las Administraciones, los investigadores y la industria, aunque también nos plantea retos que debemos trabajar desde un enfoque de colaboración público-privada», ha señalado Uranga durante la jornada Innovación Digital en Salud: Transformación para un sistema eficiente y accesible , impulsada por la Universidad Internacional Menéndez Pelayo y Novartis.
Asimismo, ha resaltado que se trata de una «gran oportunidad» para posicionar a España como «líder en salud basada en datos», lo que requiere de una «adecuada» implementación, garantizando la calidad de los datos, su interoperabilidad, la gobernanza, la concienciación y la formación en el uso de los datos.
Para lograrlo, Uranga ha recordado que el Gobierno ya ha aprobado la Estrategia de la Industria Farmacéutica 2024-2028, que establece un plan de formación para pacientes sobre el uso secundario de datos en salud y que tratará el valor de compartir datos para investigación, y cómo puede afectar tanto a la salud del paciente como a la innovación en nuevos medicamentos.
«Es un programa formativo de alcance nacional, que cuente con el apoyo institucional y la participación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y las comunidades autónomas, (…) así como de otros agentes relevantes en el sector, entre los que la industria farmacéutica cree que puede aportar valor a través de su experiencia y conocimiento», ha añadido.
Tras ello, ha señalado que es «el momento de actuar, de aprovechar el apoyo de Europa y de liderar este proceso desde España», pues considera que el país ya ha demostrado «su capacidad en ensayos clínicos y en la digitalización sanitaria, así como en buscar el equilibrio entre la protección de datos y el fomento de la investigación biomédica».
En la jornada también han intervenido especialistas como Armando Oterino, cardiólogo del Hospital Universitario de Salamanca; Diego Velasco, director de Innovación del Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria Fundación para la Investigación Biomédica; Xavier Contijoch, fundador y vicepresidente de Estrategia y Nuevos Negocios en Trialing; y la moderación de Esther Serra, directora de Estrategia y Operaciones de Novartis España.
