Aenor reforzará la confianza en los equipos de protección individual y productos sanitarios

Aenor ha potenciado diversas líneas de acción para reforzar la capacidad de respuesta española a la crisis provocada por el Covid-19, orientadas fundamentalmente a los Equipos de Protección Individual (EPIs) y productos sanitarios.

Tres son las líneas principales en las que Aenor que está trabajando: facilitar la producción a la escala necesaria de EPIs mediante el marcado CE; incrementando su capacidad para supervisar la producción de productos sanitarios en industrias de otros países -principalmente China-, y prestando servicios de inspección y control pre-embarque para productos que se exportan hacia España.

Con estas herramientas, según destaca Aenor en un comunicado, los distintos agentes que están adquiriendo productos necesarios para la lucha contra la pandemia en diferentes áreas de actividad, refuerzan su confianza.

Para la entidad, ello tiene cuatro resultados: aumenta la rapidez en las adquisiciones y su llegada a quien lo necesita; refuerza que lo adquirido ofrezca la seguridad esperada; crea confianza en esos productos en las personas que los emplean para protegerse, y facilita el desarrollo de la producción desde distintas instalaciones.

Respecto a la primera línea de acción, los EPIs que dotan a los profesionales españoles de distintos sectores de actividad, así como a la población en general, podrán contar con la confianza en sus características a través del Marcado CE concedido por Aenor. Con este paso, se facilita la producción a la escala necesaria para hacer frente a las necesidades de EPIs a corto y medio plazo.

Para ello, Aenor ha ampliado el alcance de su acreditación para poder completar todo el proceso de certificación de Marcado CE para EPIs según el Reglamento UE 2016/425, pudiendo respaldar que cumplen las condiciones para recibir el marcado CE.

Esta acreditación concedida por la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC), y su correspondiente notificación, permitirá a Aenor certificar los modelos tipo y auditar los procesos productivos en cualquier fábrica que así lo solicite, de cara a todos los pasos necesarios para su Marcado CE 0099 y su exportación y/o distribución en España. Estos EPIs abarcan elementos como máscaras, filtros, ropa de protección, gafas y pantallas o guantes.

El Marcado CE para EPIs garantiza que estos elementos de protección individual se han diseñado y fabricado según los requisitos esenciales definidos en el Reglamento Europeo, así como en las normas técnicas EN (normas europeas), en materia de seguridad y salud, y por tanto, con el uso de los mismos se puede garantizar la protección de la salud y la seguridad de dichos usuarios.

En la segunda línea de acción, en las plantas de los fabricantes de productos específicamente dirigidos al ámbito sanitario, éstas podrán ser supervisadas por expertos que trabajan para Aenor, principalmente en la filial China. Este trabajo, estrechamente controlado desde la sede central en España, abarca la revisión de los procesos de fabricación, la comprobación de que se realizan los controles de calidad necesarios y que disponen del Marcado CE.

Los productos sanitarios para los que Aenor puede desarrollar esta supervisión son mascarillas quirúrgicas, mascarillas pediátricas, batas quirúrgicas, guantes de nitrilo e hisopos.

Finalmente, la tercera línea de trabajo está enfocada a la inspección pre-embarque que realiza Aenor y que añade certidumbre y seguridad sobre el producto que se importa. Antes de su expedición, los inspectores de Aenor comprueban el cumplimiento de los requisitos de control locales y del etiquetado que corresponda; como el Marcado CE o las normas equivalentes. Asimismo, se verifican aspectos como el embalaje, conformidad con la factura y que la carga responde a lo contratado en destino.