La AEMPS alerta de los riesgos de las mascarillas respiratorias con imanes Sleepnet en personas con implantes
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través del fabricante Sleepnet Corporation (Estados Unidos), de nuevas contraindicaciones y advertencias de seguridad relacionadas con el uso de las mascarillas con imanes de Sleepnet, por posibles interferencias magnéticas con determinados implantes y otros tipos de productos sanitarios con material ferromagnético.
De acuerdo con la información facilitada por la empresa, cuando un imán se encuentra cerca de determinados implantes o algún producto sanitario con material ferromagnético, las posibles interferencias magnéticas podrían afectar a la posición del implante o al rendimiento del producto sanitario, pudiendo llegar a ocasionar lesiones graves e incluso la muerte.
En concreto, el uso de estas mascarillas respiratorias con imanes estaría contraindicado en pacientes, o personas en contacto físico cercano a ellos mientras utilizan la mascarilla, que tengan: implantes activos que interfieran con imanes, como marcapasos, desfibriladores cardíacos implantables, neuroestimuladores, bombas de insulina y de infusión, y derivación de líquido cefalorraquídeo.
Asimismo, también se menciona a aquellos pacientes portadores de implantes u objetos metálicos que contengan material ferromagnético (clips de aneurisma, estents de metal, implantes oculares, bobinas embólicas, astillas de metal, implantes para restaurar la audición o el equilibrio con imanes implantados, lentes de contacto con metal, implantes dentales, placas craneales de metal, tornillos, cubiertas para orificios de enterramiento, etc.).
Además, desde la AEMPS precisan que debe asegurarse que la mascarilla se mantenga al menos a 16 centímetros de distancia de cualquier otro implante o producto sanitario que pueda verse afectado negativamente por los campos magnéticos.
Por otro lado, las mascarillas afectadas recogidas por la entidad son: Mojo Full Face Mask y Mojo 2 Full Face Mask (números de componente: 50835, 50836, 50837, 50838, 50920, 50921, 50922, 50923); Mojo 2 Full Face Vented Mask, Mojo 2 Full Face Non Vented Mask, y Mojo 2 Full Face AAV Non Vented Mask (números de componente: 50817, 50818, 50819, 50820, 50912, 50913, 50914, 50915, 50941, 50942, 50943, 50944); iQ 2 Nasal Mask (números de componente: 50164 y 50169); Phantom 2 Nasal Mask (números de componente: 50182 y 50186).
Por su parte, la empresa, Sleepnet Corporation, está enviando una nota de aviso a los profesionales de la sanidad y pacientes/cuidadores que disponen de alguna de las mascarillas con imanes de Sleepnet incluidas en el apartado de «Productos afectados», para informarles de estos riesgos y de las acciones a seguir.
En caso de que su uso no esté contraindicado, ya sea por el tipo de mascarilla o la ausencia de implante, el paciente podrá seguir utilizándola asegurándose de que sigue todas las instrucciones de uso, incluyendo las novedades descritas en la nota informativa y en la nota de aviso del fabricante destinada a los pacientes.
No obstante, desde la AEMPS insisten en que, en caso de dudas, se deberá contactar con el profesional médico correspondiente, el cual deberá identificar y contactar con los pacientes a los que ha prescrito/proporcionado alguna de estas mascarillas, a fin de compartir con ellos esta información, facilitarles la nota de aviso de la empresa y proceder a su retirada, si fuera necesario.
