Solti abre su primer estudio para pacientes con cáncer de próstata metastásico
El grupo de investigación Solti ha abierto su primer ensayo para pacientes con cáncer de próstata metastásico, el estudio HOPE-Próstata , que proporcionará acceso a la oncología de precisión a 240 pacientes de toda la geografía española con independencia de su lugar de procedencia.
Dado el creciente número de biomarcadores y terapias dirigidas en cáncer de próstata y con la experiencia que está aportando el estudio HOPE para pacientes con cáncer de mama metastásico, el grupo ha replicado por primera vez el modelo de ensayo para focalizarlo ahora en el cáncer de próstata.
HOPE-Próstata es una iniciativa de ámbito estatal que cuenta con el aval de la Asociación Española Contra el Cáncer para la difusión científica del proyecto y con el aval científico de la Asociación Española de Urología (AEU), de la Sociedad Española de Oncología Radioterápica (SEOR) y del Grupo Español de Oncología Genitourinaria (SOGUG). El proyecto está coordinado por el doctor Joan Carles –jefe de la unidad de tumores genitourinarios, SNC, sarcomas y tumores de origen desconocido de VHIO– y por el doctor Joaquim Mateo –jefe del grupo de investigación traslacional en cáncer de próstata de VHIO y oncólogo del Hospital Vall d Hebron en Barcelona– y ambos miembros de SOLTI.
El presidente de Solti, Aleix Prat, afirma que «la investigación se enmarca en la era actual de la oncología, en la que ya no es tan relevante en qué órgano se manifiesta el cáncer como la identificación de sus características moleculares».
En este línea, explica que han decidido abrir un segundo estudio HOPE dirigido por primera vez a cáncer de próstata metastásico y que surge tras el éxito del proyecto precedente en cáncer de mama.
Según Carles, el estudio HOPE-Próstata cumple «dos grandes objetivos». Por un lado, y a nivel individual, cada paciente accederá a la secuenciación de su tumor, el análisis de los resultados por parte un comité multidisciplinar de expertos y la recomendación de una terapia dirigida para él, siempre que sea posible. Por otro lado, toda la información recabada ayudará a crear una gran base de datos genómicos, moleculares y clínicos que permitirá plantear nuevas hipótesis de investigación y estudios clínicos para el cáncer de próstata metastásico.
Por su parte, Mateo ha hecho hincapié en la importancia de entender mejor la perspectiva del paciente con cáncer de próstata durante todo el proceso de un test genómico, sus expectativas y preocupaciones. «Es muy importante de cara a la próxima implementación de estos tests en el sistema sanitario. Además, HOPE nos permite llevar esta tecnología a más pacientes, sin perjuicio del centro o la ciudad donde reciban tratamiento; la realidad nos dice que hoy día el acceso a estos tests está muy limitado fuera de unos pocos centros de investigación», ha incidido.
UNA PARA LOS PACIENTES CON CÁNCER DE PRÓSTATA
Gracias al conocimiento de los perfiles moleculares, se pueden desarrollar tratamientos dirigidos a los diferentes subtipos de cáncer de próstata y definir estrategias individualizadas, de entre los tratamientos aprobados y aquellos que aún están en fases previas de la investigación, para responder a las necesidades concretas de cada paciente.
Sin embargo, Solti advierte de que el sistema sanitario «tiene aún limitaciones». «No todos los pacientes tienen acceso a test genómicos (que permiten conocer el perfil molecular de cada paciente e, igualmente, existe inequidad en el acceso a comités multidisciplinares de especialistas implicados en el manejo del cáncer que analicen la información que proporcionan los test para definir estrategias individualizadas. Estas son necesidades médicas no cubiertas actualmente a las que pretende dar respuesta el estudio», ha explicado.
Asimismo, HOPE-Próstata aspira a que este cambio sea liderado por el paciente. El punto de partida es la decisión del propio paciente de participar en el estudio, tras una fase previa de formación y conocimiento de la enfermedad, que se pone a su disposición a través de la plataforma web del propio estudio, creada por SOLTI.
Así, el paciente se inscribe al programa a través de la herramienta digital que, a la vez, será el punto de contacto y de referencia entre el paciente y Solti y la vía a través de la que ellos mismos podrán facilitar sus muestras y datos clínicos, estos de manera regular, a través de una serie de formularios.
Por último, y durante la fase de seguimiento a 3 años, la respuesta proactiva de los pacientes a los cuestionarios on line permitirá comprobar el impacto de aplicar la oncología de precisión en el manejo de una población de pacientes que refleja de manera fidedigna la realidad del cáncer de próstata metastásico.
Además, y en esta línea, toda la información obtenida de la secuenciación de las muestras junto con la información clínica y de calidad de vida proporcionada por los pacientes constituye también una fuente de información, ya que permitirá crear una base de datos con la que investigadores podrán realizar análisis estadísticos, conocer mejor la biología de esta enfermedad y diseñar una futura generación de ensayos clínicos para pacientes con cáncer de próstata.
