La SEFH lamenta la «poca disponibilidad y excesiva demora» en el acceso a los fármacos huérfanos disponibles en España
El Grupo de Trabajo de Enfermedades Raras y Medicamentos Huérfanos de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (OrPhar-SEFH) ha lamentado, con motivo del Día Mundial de las Enfermedades Raras, la «poca disponibilidad y excesiva demora» en el acceso a los fármacos huérfanos disponibles en España.
Y es que, tal y como ha recordado, según el Informe de evolución de la financiación y fijación de precio de los medicamentos huérfanos en el Sistema Nacional de Salud (SNS) durante el periodo 2016-2021 transcurren al menos 287 días como media desde que la UE autoriza un medicamento huérfano (MMHH) hasta que el laboratorio titular puede solicitar su comercialización en España presentando la primera oferta al SNS para su estudio de financiación y precio.
A partir de ahí, empieza una negociación entre el laboratorio, la Dirección General de Cartera Básica y Farmacia y la Comisión Interministerial de Precios de medicamentos que puede superar los 320 días, lo que supone un total de 607 días como plazo medio desde la aprobación por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) hasta su comercialización.
«Esos más de 20 meses de espera generan sin duda una pérdida de oportunidad para muchísimos de nuestros pacientes además del grado de incertidumbre que supone para los mismos. Es destacable, también, conocer el porcentaje de MMHH que tenemos incluidos en nuestro SNS en los últimos años tras su aprobación en la Agencia Europea del Medicamento», ha dicho el coordinador de OrPhar-SEFH, José Luis Poveda.
Según el Informe de Evaluación la financiación y fijación de precio de los MMHH en el SNS en el periodo 2016-2021, de los 131 MMHH autorizados en la UE a 31 de diciembre de 2021, solo 111 (el 84%) obtuvieron autorización de comercialización en España, pero de estos solo 57 (43,5%) consiguieron reembolso público, por tanto «menos de la mitad» de todos los MMHH aprobados están disponibles en España.
