Una terapia de dos anticuerpos de AstraZeneca reduce un 77% el riesgo de COVID-19 sintomática
Una combinación de dos anticuerpos de acción prolongada de AstraZeneca consigue reducir el riesgo de desarrollar COVID-19 sintomática en un 77 por ciento, según los resultados del ensayo de profilaxis de preexposición de fase III PROVENT , cuyos resultados ha detallado este viernes la compañía.
AZD7442 podría ofrecer hasta 12 meses de protección frente a la COVID-19 y se administra mediante inyección intramuscular. El ensayo registró 25 casos de COVID-19 sintomático en el análisis primario. No hubo casos de COVID-19 grave ni muertes relacionadas con la COVID-19 en los tratados con esta combinación, denominada AZD7442 . En el brazo de placebo, hubo tres casos de COVID-19 grave, que incluyeron dos muertes.
AZD7442 es la primera combinación de anticuerpos (no vacunas) modificada para proporcionar potencialmente una protección duradera que ha demostrado la prevención de la COVID-19 en un ensayo clínico. El ensayo, que se llevó a cabo en 87 centros de Estados Unidos, Reino Unido, España, Francia y Bélgica, incluyó a 5.197 participantes de AZD7442 frente a placebo. El análisis primario se basó en 5.172 participantes que no tenían infección por SARS-CoV-2 al inicio del ensayo.
Más del 75 por ciento de los participantes tenían comorbilidades, entre las que se incluyen afecciones que causan una respuesta inmunitaria reducida a la vacunación, como enfermedad inmunosupresora o que toman medicamentos inmunosupresores, diabetes, obesidad grave o enfermedad cardíaca, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad renal crónica y enfermedad hepática crónica. La combinación de anticuerpos fue bien tolerada y los análisis preliminares muestran que los acontecimientos adversos estuvieron equilibrados entre los grupos de placebo y AZD7442 .
«Los datos de PROVENT muestran que una dosis de AZD7442 , administrada en una cómoda forma intramuscular, puede prevenir rápida y eficazmente la COVID-19 sintomática. Con estos emocionantes resultados, AZD7442 podría ser una herramienta importante en nuestro arsenal para ayudar a las personas que pueden necesitar más que una vacuna para volver a su vida normal», ha resaltado el doctor Myron J. Levin, profesor de Pediatría y Medicina de la Facultad de Medicina de la Universidad de Colorado (Estados Unidos) e investigador principal del ensayo.
«Necesitamos enfoques adicionales para las personas que no están adecuadamente protegidas por las vacunas contra la COVID-19. Estamos muy animados por estos datos de eficacia y seguridad en personas de alto riesgo, que muestran que nuestra combinación de anticuerpos de acción prolongada tiene el potencial de proteger de la enfermedad sintomática y grave, junto con las vacunas. Esperamos compartir más datos del programa de ensayos clínicos de fase III de AZD7442 a finales de este año», ha añadido al respecto el vicepresidente ejecutivo de I+D de Biofármacos de AstraZeneca, Mene Pangalos.
Los resultados preliminares in vitro de los investigadores de la Universidad de Oxford y la Universidad de Columbia demuestran que AZD7442 neutraliza las recientes variantes emergentes del SARS-CoV-2, incluida la Delta.
AstraZeneca preparará la presentación reglamentaria de los datos a las autoridades sanitarias para la posible autorización de uso de emergencia o la aprobación condicional de AZD7442 . Los resultados completos de PROVENT se enviarán para su publicación en una revista médica revisada por expertos y se presentarán en una próxima reunión médica.
